Эксперты обсудили обеспечение лекарствами «выпускников» «Круга добра»
Количество пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями, которые по достижении 19-летнего возраста прекращают получать финансирование дорогостоящего лекарственного обеспечения из фонда «Круг добра», растет и будет увеличиваться и далее, отметили участники заседания профильного круглого стола. По мнению экспертов, решением проблемы предоставления «выпускникам» фонда необходимой терапии могло бы стать включение заболеваний из перечня «Круга добра» в действующие программы государственных гарантий лекарственного обеспечения.
Вопросы обеспечения препаратами пациентов с орфанными заболеваниями эксперты обсуждали на прошедшем в Центре стратегических разработок заседании круглого стола. По данным председателя правления фонда «Круг добра» Александра Ткаченко, в 2023 году фонд оказал помощь 23,5 тыс. детей на общую сумму 212 млрд руб. В том числе на закупку лекарств, медизделий, технических средств реабилитации, оплату высокотехнологичной медпомощи фонд направил 121 млрд руб.
Сейчас в перечень орфанных заболеваний Минздрава входят 293 нозологии, из них только 28 включены с государственную систему гарантий. При этом около 50 орфанных патологий имеют терапию, зарегистрированную на территории РФ, но бесплатно она доступна лишь для детей за счет финансирования из «Круга добра». Напомним, что особенностью получения такого лечения является его высокая стоимость. При этом по достижении «редкими» больными 19-летнего возраста «Круг добра» финансирование прекращает.
«К сожалению, механизм преемственности терапии у выходцев из «Круга добра» сохраняется только для 11 редких заболеваний, которые включены в программу высокозатратных нозологий. В отношении остальных заболеваний его не существует. Пациенты могут получить лечение в рамках региональной льготы только при наличии у них инвалидности первой и второй группы»,— констатирует юрист Национального совета экспертов по редким заболеваниям Наталья Смирнова.
Она отмечает, что современная терапия часто позволяет добиться того, что дети с редкими диагнозами избегают инвалидизации, и усилия «Круга добра» направлены именно на это. По ее словам, есть единичные случаи, когда регионы принимают собственные нормативные правовые акты для решения вопроса преемственности терапии, однако говорить о равной доступности пациентов к лечению пока не приходится.
В ходе заседания круглого стола речь шла о том, что на уровне субъектов РФ нет четкой правовой базы для обеспечения терапией «выпускников» «Круга добра», не являющихся инвалидами и заболевание которых не входит в программу редких жизнеугрожающих заболеваний или в программу высокозатратных нозологий. При этом регионы несут значительную финансовую нагрузку по лекарственному обеспечению взрослых пациентов с редкими заболеваниями. По данным экспертов, в 2023 году обеспечение препаратами пациентов, которые не входят в госпрограммы (это около 17 тыс. человек), обошлось 62 субъектам РФ в 10,4 млрд руб.
«Фактически внутри региональной льготы выросла еще одна программа редких заболеваний, которую субъекты вынуждены обеспечивать за счет собственных средств в общей массе региональных льготников, бесконечно перераспределяя свой бюджет»,— отметила руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» Национального НИИ общественного здоровья им. Н. А. Семашко Елена Шукан.
При этом в ближайшее время финансовое бремя регионов увеличится в несколько раз за счет таких «выпускников» фонда. Если в 2023 году их было 100 человек, то в 2024–2025 годах из-под опеки фонда выйдут еще 640 человек. В частности, речь идет о таких распространенных и высокозатратных нозологиях, как нейрофиброматоз (57 человек, стоимость терапии — около 20 млн руб. в год на человека), спинальная мышечная атрофия (100 человек, 17–20 млн руб. в год на человека) и муковисцидоз (177 человек, от 11 млн руб. в год на человека). По прогнозу заместителя начальника управления организации медицинской помощи взрослому населению минздрава Краснодарского края Юрия Сарычева, дополнительная нагрузка на бюджет каждого региона до 2027 года составит 500–700 млн руб. ежегодно.
Заместитель министра здравоохранения Татарстана Фарида Яркаева также прогнозирует значительное увеличение количества «редких» больных, которые по достижении 19 лет будут претендовать на финансирование лечения из регионального бюджета. По ее словам, сегодня от фонда «Круг добра» Татарстан получает препараты на сумму около 3 млрд руб. в год. По мере взросления пациентов сопоставимую сумму придется закладывать в расходы республиканского бюджета. «Принять больных с 3 млрд, которые есть на сегодняшний день,— это история, которая крайне затруднительна для региональных бюджетов»,— отметила Фарида Яркаева.
Лучшим решением проблемы регионы, судя по заявлениям их представителей на заседании, считают федерализацию системы финансирования лечения редких заболеваний. Но продвижения в этом направлении нет. Выходом в ситуации, по мнению экспертов, могло бы стать закрепление гарантий лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в возрасте старше 19 лет в постановлении правительства от 26 апреля 2012 года №403 через приведение перечня редких жизнеугрожающих заболеваний в соответствие с перечнем нозологий «Круга добра», имеющих зарегистрированную в РФ терапию. «Синхронизация перечней позволит решить вопрос обеспечения терапией по факту диагноза, а не инвалидности,— поясняет Наталья Смирнова.— При закреплении обязательств по лекарственному обеспечению за субъектами в дальнейшем они смогут запрашивать софинансирование из федерального бюджета, как это было ранее, в 2015–2016 годах».
По оценке экспертов, также снизить бюджетную нагрузку на регионы можно, если передать полномочия субъектов по лекарственному обеспечению детей с диагнозами из перечня редких жизнеугрожающих заболеваний в «Круг добра». Тем более что такое предложение уже содержалось в поручении Владимира Путина по итогам заседания Совета по стратегическому развитию и национальным проектам, прошедшего еще в конце 2022 года.